Human research plays a central role in scientific disciplines such as medicine, psychology, biology and social sciences. Legislation, however, is fragmentary and inconsistent. A federal law on policy is now being drafted. The SNSF applauds the efforts to regulate research involving humans in a binding way. At the same time, it insists that the significance of research for health and society be adequately taken into consideration.
Why is a federal law required?
Research on humans is absolutely essential for establishing the causes of diseases and developing new therapies. For example, new medications and treatment methods must be tested for potency, tolerability and safety before they can be used. Legal policies regarding research on humans in Switzerland are currently fragmentary and confusing. Existing federal regulations are scattered over a variety of laws, including the act on therapeutic products (Heilmittelgesetz HMG), the transplant act (Transplantationsgesetz) and the stem-cell research act (Stammzellenforschungsgesetz StFG). In many fields, Swiss researchers have to rely on legally rather nonbinding rules of conduct or recommendations. Compared to most other western European countries, Switzerland is behind.
Chronology of the law on human research
Work for legislating human research began in 2000. However, drafting of the bill was interrupted in 2002 and 2003 due to the urgent need to legislate research on uncountable human embryos and human embryonic stem cells in a separate stem cell research act (Stammzellenforschungsgesetz StFG). Work was resumed in 2004, after the StFG was passed by Parliament. The federal government, however, currently lacks the competence to comprehensively regulate research on humans. Parliament has consequently requested the Federal Council to draft an amendment which would accord this competence to the federal government and at the same time define the main principles for research on humans.
Ja-Empfehlung zum neuen Verfassungsartikel über die Forschung am Menschen
Die Akademien der Wissenschaften Schweiz (A+) und der Schweizerische Nationalfonds (SNF) begrüssen den neuen Verfassungsartikel zur Forschung am Menschen, über den die Schweizer Bevölkerung voraussichtlich am 7. März 2010 abstimmen wird. Der Artikel überträgt dem Bund die Kompetenz zur Gesetzgebung in diesem Bereich und schafft so eine Grundlage für gesamtschweizerisch einheitliche Bestimmungen zur Forschung am Menschen.
The Swiss National Science Foundation (SNSF) is in favor of the amendment regarding human research
In mid-September 2007, the Federal Council forwarded the revised amendment on human research to Parliament along with the parliamentary dispatch. The bill had been revised based on the parliamentary consultation. The Swiss National Science Foundation (SNSF) supports this bill. Compared to the first draft in February 2006, the amendment now meets the fundamental requirements as far as possible for legislative regulation of research on humans.
(News, 30.01.2008)
Bundesrat überweist Entwurf eines Verfassungsartikels ans Parlament
Der Verfassungsartikel enthält die Grundsätze, die bei Forschungsvorhaben am Menschen einzuhalten sind. Der Bundesrat will damit primär die Würde und Persönlichkeit des Menschen schützen. Er will aber auch die Forschungsfreiheit wahren und die Bedeutung der Forschung für Gesundheit und Gesellschaft berücksichtigen. (Medienmitteilung des Bundes vom 12. September 2007)
Stellungnahme des SNF zu Vorentwürfen von Verfassungsartikel und Bundesgesetz
Der SNF bemängelte im Vernehmlassungsverfahren die starke Fokussierung der Vorlage auf den Patientenschutz. Er verlangte, dass der Bedeutung der Forschung für Gesundheit und Gesellschaft stärker Rechnung getragen wird.
(Medienmitteilung vom 31. Mai 2006).
"Die heutige Forschung dient der nächsten Generation"
Forschung ist kein Selbstzweck, sondern dient dem Wohl der Patienten. Wenn Teilnehmer von Studien nur noch als Opfer gesehen werden, könnte dies zu Lasten der nächsten Generationen gehen, sagt SNF-Forschungsrätin Stephanie Clarke
(Interview aus Horizonte Nr. 69, Juni 2006).