TitelIICT-Details
BeschreibungIICT-Details
Startdatum01.01.2013 00:00
Enddatum01.01.2050 00:00


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Mit dem Spezialprogramm für "Investigator Initiated Clinical Trials (IICT)" unterstützt der Schweizerische Nationalfonds klinische Studien wie definiert im Bundesgesetz über die Forschung am Menschen (Humanforschungsgesetz, HFG)* und reguliert in der Verordnung über klinische Versuche in der Humanforschung (Verordnung über klinische Versuche; KlinV)**. Die Studien sprechen einen dokumentierten und ungedeckten medizinischen Bedarf an und sind von Bedeutung für die Patienten, aber nicht im Fokus der Industrie.

Von der Förderung durch das IICT-Programm ausgeschlossen sind:

  • Nicht randomisierte und nicht kontrollierte Studien
  • Pilot-Studien und „Proof of Concept“ – Studien
  • Tierversuche und präklinische Studien
  • Studien ausschliesslich mit Sicherheitsendpunkt
  • Beobachtungsstudien
  • Physiologische, pathophysiologische Studien und Technologieentwicklungen ohne prospektive Zuordnung zu einer gesundheitsbezogenen Intervention
  • Studien an gesunden Probanden
  • Studien mit unmittelbar kommerziellen Zwecken

* klinischer Versuch: Forschungsprojekt mit Personen, das diese prospektiv einer gesundheitsbezogenen Intervention** zuordnet, um deren Wirkungen auf die Gesundheit oder auf den Aufbau und die Funktion des menschlichen Körpers zu untersuchen.

Quelle: Artikel 3 Buchstabe l HFG

** gesundheitsbezogene Intervention: präventive, diagnostische, therapeutische, palliative oder rehabilitative Handlung, die im Rahmen eines klinischen Versuchs untersucht wird;

Quelle: Artikel 2 Buchstabe a KlinV

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Le programme spécial "Investigator Initiated Clinical Trials" (IICT) du Fonds national suisse (FNS) soutient des essais cliniques tels que définis dans la Loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH)* et régulés par l’Ordonnance sur les essais cliniques (OClin)**. Ces essais doivent répondre à un besoin médical non satisfait documenté et présenter un intérêt pour les patients mais ne pas figurer parmi les priorités de l’industrie.

Sont exclus du soutien par le biais du programme IICT :

  • Etudes non randomisées et non contrôlées
  • Etudes pilotes, études de preuve de concept
  • Etudes sur les animaux, études précliniques
  • Etudes portant uniquement sur les critères d’innocuité
  • Etudes observationnelles
  • Etudes physiologiques, pathophysiologiques et de développements technologiques sans allocation prospective à une intervention liée à la santé
  • Etudes sur des sujets sains
  • Etudes réalisées à des fins commerciales directes

* essai clinique: projet de recherche sur des personnes dans lequel les participants sont affectés dès le départ à des interventions liées à la santé** afin d'évaluer les effets de ces dernières sur la santé ou sur la structure et le fonctionnement du corps humain.

Source : Article 3 lettre l LRH

** intervention liée à la santé: acte préventif, diagnostique, thérapeutique, palliatif ou de réhabilitation étudié dans le cadre d'un essai clinique.

Source: Article 2 lettre a OClin

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The special programme for Investigator Initiated Clinical Trials (IICTs) of the Swiss National Science Foundation (SNSF) supports clinical trials as defined in the Federal Act on Research involving Human Beings (Human Research Act, HRA)* and regulated by the Ordinance on Clinical Trials in Human Research (Clinical Trials Ordinance, ClinO)**. These trials address a documented unmet medical need and are of value to the patients but not in industry focus.

Excluded from support through IICT programme are:

  • Non-randomized and uncontrolled studies
  • Pilot studies, proof of concept studies
  • Animal studies, preclinical studies
  • Studies with safety endpoints only
  • Observational studies
  • Physiological, pathophysiological studies and technology developments without prospective allocation to a health-related intervention
  • Studies involving healthy subjects
  • Studies conducted for direct commercial purposes

* Clinical trial means a research project in which persons are prospectively assigned to a health-related intervention** in order to investigate its effects on health or on the structure and function of the human body.

Source: Art. 3 letter l HRA

** Health-related intervention means a preventive, diagnostic, therapeutic, palliative or rehabilitative measure investigated in a clinical trial.

Source: Article 2 letter a ClinO

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