TitelIICT-How-to
BeschreibungIICT-How-to
Startdatum01.01.2013 00:00
Enddatum01.01.2050 00:00


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How To
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​Fristen

Die Fristen für den Call 2020 sind:

  • Einreichung der Teilnahmeabsichten ("letter of intent" LOI) via mySNF bis zum 26. Mai 2020 um 17:00 Uhr Schweizer Lokalzeit (Details siehe 5.3 formelle Voraussetzungen, Ziffer a). Die Plattform steht den Forschenden ab dem 1. April 2020 zur Eingabe der LOI zur Verfügungen.
  • Einreichung der Gesuche auf mySNF ("Programme", "Investigator Initiated Clinical Trials") bis zum 2. November 2020 um 17:00 Uhr Schweizer Lokalzeit (Details siehe 5.3 formelle Voraussetzungen). Die Plattform steht den Forschenden ab dem 1. Juni 2020 zur Gesuchseingabe zur Verfügungen.

Beachten Sie, dass die Eröffnung eines neuen mySNF-Accounts bis zu 5 Tage in Anspruch nehmen kann.

Patienten – und Öffentlichkeitsbeteiligung

Gesuchstellende müssen im Forschungsplan beschreiben, wie Patienten, deren Angehörige, Betreuungspersonen oder die Öffentlichkeit in die Konzeption und Durchführung des Projektes involviert worden sind bzw. involviert werden. Falls eine Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung nicht möglich ist, muss das im Forschungsplan begründet werden.

Patienten, deren Angehörige, Betreuungspersonen und Mitglieder der Öffentlichkeit können zum Beispiel folgendermassen mit Forschenden zusammenarbeiten:

  • Mithelfen in der Auswahl wichtiger Forschungsthemen
  • Ausarbeiten relevanter Forschungsfragen
  • Identifizieren von Outcomes, welche für Patienten am wichtigsten sind
  • Design der Studien, welches die Teilnahme der Patienten vereinfacht
  • Ausarbeiten klarer Informationen zur Studie
  • Ausarbeitung einer allgemein verständlichen Zusammenfassung der Studie
  • Mithelfen in der Ausarbeitung der Einverständniserklärung
  • Sicherstellen, dass die Kommunikation den Teilnehmenden angemessen ist
  • Hilfe bei der Sammlung von Forschungsdaten, zum Beispiel durch Interviews
  • Analysieren von Forschungsergebnissen aus der Patientenperspektive
  • Sensibilisieren der Öffentlichkeit für die Forschung
  • Verbreiten wichtiger Forschungsergebnisse
  • Sicherstellen, dass die Kommunikation der Forschung auf verständliche Weise erfolgt
  • Mitarbeiten in einer Projektsteuerungsgruppe

Rekrutierende Zentren

Rekrutierende Zentren müssen ihre Teilnahme an der Studie schriftlich bestätigen. Die Teilnahmebestätigungen (letter of commitment) sind als Bestandteil des Gesuches auf dem Portal mySNF einzureichen und beinhalten folgende Punkte:

  • Bestätigung der Studienteilnahme (mit Studientitel und Name des Principal Investigators);
  • Name und Position der für die Patientenrekrutierung verantwortlichen Person;
  • Anzahl Patienten, welche am Zentrum in die Studie eingeschlossen werden;
  • Machbarkeitsnachweis zur Patientenzahl wie z.B. Erfahrungen aus vorherigen Studien, Patientenregister oder retrospektive Analysen der Patientenfälle.

Die Teilnahmebestätigungen müssen in englischer Sprache verfasst werden. Der SNF akzeptiert PDFs von E-Mails mit obenstehenden Angaben.

Zugänglichmachung von Forschungsdaten

Alle durch das IICT Programm finanzierten klinischen Studien müssen vor der Behandlung des ersten Patienten registriert und das Studienprotokoll öffentlich zugänglich gemacht werden. Nach Studienschluss müssen angemessen anonymisierte Datensätze für weiterführende Analysen zur Verfügung gestellt werden.

Evaluation

Gesuche, in welchen die persönlichen und formellen Voraussetzungen erfüllt sind und die nicht inhaltlich offensichtlich ungenügend sind, werden unter Beizug eines international besetzten Panels zusammengesetzt aus Experten und Mitgliedern der Öffentlichkeit beurteilt.

Weitere Informationen finden Sie in den Ausschreibungsunterlagen.

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Soumission des requêtes

Les délais pour la mise au concours 2020 sont les suivants :

  • Délai de soumission des déclarations d’intention via mySNF : 26 mai 2020 à 17 h 00, heure suisse (cf. 5.3 Conditions formelles, lettre a.). Le portail sera ouvert aux chercheurs à partir du 1er avril 2020.
  • Délai de soumission des requêtes via mySNF : 2 novembre 2020 à 17 h 00, heure suisse. Le portail sera ouvert aux chercheurs à partir du 1er juin 2020.

Veuillez tenir compte du fait que l'ouverture d'un nouveau compte mySNF peut nécessiter jusqu'à 5 jours.

Participation des patient-e-s et du public

Les requérant-e-s doivent documenter dans le plan de recherche comment les patient-e-s, leurs proches, les soignants ou encore le public sont impliqués dans la conception et mise en œuvre du projet. S’il n’était ou ne sera pas possible d’impliquer des patient-e-s ou le public, les requérant-e-s doivent le justifier dans leur plan de recherche.

Par exemple, les patients, leurs proches, les soignants et les membres du public peuvent travailler avec les chercheurs pour :

  • Aider à sélectionner les recherches qui sont importantes
  • Elaborer des questions de recherche pertinentes
  • Identifier les résultats les plus importants pour les patients
  • Concevoir des études de manière à ce qu’il soit plus aisé d’y participer
  • Développer des informations claires sur les études de recherche
  • Aider à écrire des résumés d’études compréhensibles pour le public
  • Coproduire les formulaires de consentement
  • Veiller à ce que la communication soit sensible et appropriée pour les participants
  • Aider à recueillir les données de recherche, par exemple par le biais d’entretiens
  • Analyser les résultats de la recherche du point de vue du patient
  • Sensibiliser le public aux recherches en cours
  • Partager les résultats de recherches importants
  • Contribuer à ce que la recherche soit présentée de manière compréhensible
  • Faire partie d’un groupe de pilotage du projet de recherche

Mise à disposition des données de recherche en open access (Open Research Data)

Tous les essais cliniques financés par le programme IICT doivent être enregistrés et les protocoles d’essais rendus publics avant que le premier patient ne bénéficie d’une intervention. Après l’achèvement de l’étude, les ensembles de données dûment anonymisés doivent, si possible, être mis à disposition pour une analyse plus poussée.

Centres de recrutement

Les centres de recrutement doivent confirmer par écrit leur participation à l’étude. En tant que composantes de la requête, les confirmations de participation (« letter of commitment ») doivent être enregistrées sur le portail mySNF et comporter les informations suivantes :

  • Confirmation de participation à l’étude (avec mention du titre de l’étude et du nom de la chercheuse principale ou du chercheur principal) ;
  • Nom et fonction de la personne responsable du recrutement des patient-e-s ;
  • Nombre de patient-e-s du centre intégrés dans l’étude ;
  • Démonstration de la faisabilité par rapport au nombre de patient-e-s, notamment expériences tirées d’études précédentes, registre des patient-e-s ou analyses rétrospectives de cas de patient-e-s.

Les confirmations de participation doivent être rédigées en anglais. Le FNS accepte les courriels enregistrés au format PDF dès lors qu’ils contiennent les informations susmentionnées.

Procédure de sélection

Les requêtes, qui remplissent les conditions formelles et personnelles et dont le contenu n’est manifestement pas insuffisant, sont évaluées par un panel international, composé d’expert-e-s et de membres du public.

Vous trouverez de plus amples informations dans les documents de mise au concours.

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Deadlines

The deadlines for the call 2020 are:

  • Submission of letters of intent via mySNF on 26 May 2020 until 5 p.m. Swiss local time (for details see: 5.3 Formal requirements, item a). The platform will be open to researchers as of 1 April 2020.
  • Submission of full proposals via mySNF on 2 November 2020 until 5 p.m. Swiss local time. Applications must be submitted via the mySNF platform ("Programmes", "Investigator Initiated Clinical Trials"). The platform will be open to researchers as of 1 June 2020.

Please note that the opening of a new mySNF account can take up to 5 days.

For further information, please refer to the call document.

Patient and public involvement

In the research plan, applicants must document their efforts and plans to actively involve patients, members of their family, carers, and the public in the design and delivery of the project. If no patient or public involvement was or will be possible, the reasons need to be outlined in the research plan.

For example, patients, members of their family, carers and members of the public may work with researchers to:

  • Help select research that is important
  • Devise relevant research questions
  • Identify outcomes that matter most to patients
  • Design studies so they are easier to take part in
  • Develop clear information about research studies
  • Help create plain English summaries of studies
  • Co-produce consent forms
  • Make sure communication is sensitive and appropriate for participants
  • Help collect research data, for example through interviews
  • Analyse research findings from a patient perspective
  • Raise awareness amongst the public of what research is taking place
  • Share findings of important research
  • Help make sure research is reported in understandable ways
  • Be part of a research project steering group

Providing open access to research data

All clinical trials funded through the IICT programme must be registered and trial protocols made publicly available before the first participant receives an intervention. After completion of the study, appropriately anonymised datasets have to be made available for further analysis wherever possible.

Recruiting centres

Recruiting centres must confirm their participation in writing. These confirmations (letters of commitment) form part of the application to be submitted on the mySNF portal and consist of the following items:

  • Confirmation of participation in the trial (giving the title of the trial and PI's name)
  • Name and position of the person responsible for patient recruitment;
  • Number of patients that will be included in the trial at the centre;
  • Evidence for the feasibility of patient numbers, e.g. experiences made in previous studies, patient registers or retrospective case studies.

The letters of commitment must be written in English. The SNSF accepts PDFs sent as e-mail attachments if they include the information set out above.

Evaluation procedure

Proposals that meet the personal and formal requirements and that are not manifestly inadequate will be evaluated by an international panel including experts and members of the public.

For further information, please refer to the call document.

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